1. Despre adalimumab
Cum se spune adalimumab: AH-dah-lee-mu-mab.
Adalimumab este un medicament biologic . Este folosit pentru a reduce inflamația acționând asupra sistemului imunitar.
Humira este denumirea de marcă a medicamentului original adalimumab. Acum există 4 versiuni noi de adalimumab.
Numele mărcilor includ Amgevita, Imraldi, Hyrimoz și Hulio. Este posibil să existe mai multe mărci la sfârșitul anului 2019.
Aceste medicamente noi sunt biosimilare . Un biosimilar este o versiune similară a unui medicament biologic original.
Biosimilarsele Adalimumab sunt la fel de sigure și eficiente în reducerea inflamației ca Humira (medicamentul original adalimumab).
Toate versiunile de adalimumab sunt utilizate pentru a trata inflamația:
- articulațiilor (artrita reumatoidă, artrită idiopatică juvenilă poliarticulară și artrită activă legată de entetită)
- pielii (psoriazisul în plăci și hidradenita suppurativa)
- articulațiilor și pielii (artrita psoriazică)
- coloana vertebrală, cauzând dureri de spate (spondiloartrita axială, inclusiv spondilita anchilozantă)
- intestin și ulcere la nivelul mucoasei intestinale (boala Crohn și colită ulceroasă)
- stratul de sub albul globului ocular (uveită non-infecțioasă)
Adalimumab este disponibil pe bază de rețetă. Vine sub formă de seringă pre-umplută sau stilou injectabil pe care îl injectați sub piele.
Adalimumab dvs. va fi livrat la domiciliu de către un furnizor de îngrijire medicală.
Vi se va arăta cum să utilizați injecția de către o asistentă medicală pentru asistență medicală, astfel încât să vă puteți da injecția acasă.
Va trebui să păstrați injecțiile în frigider.
Dacă treceți de la Humira la un biosimilar adalimumab, modul în care funcționează injecția ar putea fi diferit.
Puteți solicita specialistului dumneavoastră, asistentei medicale de asistență medicală sau farmacistului pentru instruire cu privire la noua injecție, dacă aveți nevoie.
Dacă există modificări ale furnizorului dvs. de îngrijire la domiciliu, vi se va comunica înainte de efectuarea oricăror modificări.
2. Fapte cheie
- Adalimumab este cunoscut de numele Humira, Amgevita, Imraldi, Hyrimoz și Hulio.
- Biosimilații Adalimumab sunt la fel de sigure și eficiente ca Humira.
- Durează câteva săptămâni pentru ca biosimilații Humira și adalimumab să funcționeze. Poate dura mai mult în funcție de starea dumneavoastră.
- Ele lucrează blocând o parte a sistemului imunitar pentru a reduce inflamația.
- Dacă treceți de la Humira la o marcă diferită de adalimumab, modul în care funcționează stiloul injector sau seringa poate fi diferit.
3. Cine poate și nu poate lua adalimumab
Adalimumab poate fi folosit de adulți, iar unele mărci pot fi folosite de copii.
Adalimumab nu este potrivit pentru unii oameni.
Pentru a vă asigura că acest medicament este sigur pentru dumneavoastră, spuneți specialistului dumneavoastră dacă:
- au avut o reacție alergică la adalimumab sau la orice alte medicamente în trecut
- să aveți o infecție sau febră sau să vă simțiți rău
- au sau au avut tuberculoza sau au fost in contact cu cineva cu aceasta
- au insuficienta cardiaca
- au hepatita B
- au o boală a sistemului nervos, incluzând scleroza multiplă, neurita optică și sindromul Guillain-Barré
- au sau au avut cancer
- urmează să aibă o intervenție chirurgicală sau o procedură dentară
- sunt însărcinate sau încearcă să rămână însărcinată – este mai bine să folosești contraceptive și să le folosești în continuare timp de cel puțin 5 luni după ultimul tratament cu adalimumab
- sunt alergice la latex – seringa și stiloul injector Hyrimoz și stiloul injectabil Amgevita nu sunt lipsite de latex
4. Cum și când să îl folosești
Adalimumab vine sub formă de seringă preumplută sau stilou injectabil.
Vi se va arăta cum să utilizați injecția de către o asistentă medicală de specialitate, farmacist sau asistent medical pentru asistență medicală, astfel încât să vă puteți da injecția acasă.
dozaje
Adalimumab este un medicament cu prescripție medicală. Este important să o luați după cum vă recomandă specialistul.
Pentru adulți, dozele și cât de des îl luați depinde de starea dumneavoastră:
- psoriazisul plăcii – doza inițială obișnuită este de 80mg, apoi 40mg după o săptămână și apoi 40mg la fiecare 2 săptămâni.
- artrita reumatoidă – doza uzuală este de 40mg la fiecare 2 săptămâni. Poate fi luat săptămânal dacă nu luați niciun alt medicament pentru artrita reumatoidă.
- artrita psoriazică, spondiloartrita axială, inclusiv spondilita anchilozantă – doza uzuală este de 40mg la fiecare 2 săptămâni.
- Boala Crohn – doza inițială obișnuită este de 80 mg și apoi 40 mg la fiecare 2 săptămâni. Poate fi luat săptămânal, dacă este nevoie. Dacă aveți nevoie de o doză mai mare, puteți începe cu 160mg, 80mg după 2 săptămâni și apoi 40mg la fiecare 2 săptămâni.
- colita ulcerativa – doza initiala obisnuita este de 160 mg, apoi 80mg dupa 2 saptamani si apoi 40mg la 2 saptamani.
- hidradenită suppurativa – doza inițială obișnuită este de 160 mg, apoi 80 mg după 2 săptămâni și apoi 40 mg după alte 2 săptămâni, apoi 40 mg în fiecare săptămână.
- uveită non-infecțioasă – doza inițială obișnuită este de 80mg, apoi 40mg după o săptămână și apoi 40mg la fiecare 2 săptămâni.
Pentru copii, dozele sunt de obicei bazate pe greutatea lor. Cât de des îl iau depinde de starea lor:
- psoriazisul plăcii – după prima doză, următoarea doză se administrează după 1 săptămână, și apoi la fiecare altă săptămână.
- artrita idiopatică juvenilă – după prima doză, de obicei, se administrează doze la fiecare altă săptămână. Poate fi administrat săptămânal, dacă este nevoie.
- artrita legată de entezită – se administrează doze la fiecare săptămână.
- Boala Crohn – după prima doză, dozele sunt administrate în mod normal la fiecare altă săptămână. Poate fi administrat săptămânal, dacă este nevoie.
- uveită non-infecțioasă – după prima doză, dozele sunt administrate după 1 săptămână, și apoi la fiecare altă săptămână.
Important
Card de alertă pentru pacient
Când începeți să luați adalimumab, vi se va primi un card de alertă pentru pacient. Purtați asta cu voi tot timpul.
Acesta spune specialiștilor din domeniul sănătății că luați adalimumab. Acest lucru poate fi util pentru ei să știe în caz de urgență medicală.
Dacă nu aveți un card de alertă pentru pacient, puteți solicita specialistului dumneavoastră unul.
Ce se întâmplă dacă îmi uit doza?
Dacă uitați să vă administrați o injecție, trebuie să vă injectați doza imediat ce vă amintiți. Luați următoarea doză în ziua programată inițial.
Dacă este aproape de ziua următoarei doze, adresați-vă specialistului. Te vor anunța dacă să omori doza pierdută.
Dar dacă iau prea mult?
Sunați medicul sau specialistul dacă ați luat prea mult din greșeală.
Puneți în interior pachetul sau prospectul cu medicamente, plus orice medicament rămas.
5. Efecte secundare
Reacții adverse frecvente
Reacțiile adverse frecvente apar la mai mult de 1 din 10 persoane:
- durere, umflare, roșeață sau mâncărime a pielii unde vi s-a administrat injecția
- infecție ușoară la nas, gât sau sinus
- o durere de cap
- dureri de stomac, senzație sau rău
- o erupție cutanată
- dureri musculare sau osoase
Este posibil să apară reacții adverse până la 4 luni după ce încetați să luați adalimumab.
Vorbiți cu specialistul dvs. dacă aveți reacții adverse.
Reacții adverse grave
Reacțiile adverse grave sunt mai puțin frecvente și afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau medicului dumneavoastră dacă aveți experiență:
- infecții, inclusiv febră, frisoane, transpirație neobișnuită, senzație de rău sau mai obosită decât în mod normal, diaree, tuse de sânge sau mucus, dificultăți de respirație, probleme de urinare, dureri ale pielii, răni sau dureri musculare – acestea ar putea fi semne ale unei infecții severe
- lipsa respirației, umflarea gleznelor sau picioarelor – acestea ar putea fi semne ale insuficienței cardiace
- transpirații nocturne, glande umflate (ganglionii limfatici) la nivelul gâtului, axile, inghinala sau alte zone, scăderea în greutate, modificări ale pielii tale, cum ar fi boli sau răni (leziuni ale pielii), modificări la alunițe sau pistrui pe care le ai deja, mâncărime severă care nu poate fi explicat – acestea ar putea fi semne de cancer
- amorțeală sau furnicături, modificări ale vederii, slăbiciune musculară, amețeli inexplicabile – acestea ar putea fi semne ale unor probleme ale sistemului nervos
- febră persistentă, vânătăi, sângerare foarte ușoară – acestea ar putea fi semne ale unei tulburări de sânge
- agravarea simptomelor sau a celor neexplicate – acestea ar putea fi semne ale unor afecțiuni autoimune
Reacție alergică gravă
În cazuri rare, adalimumab poate provoca o reacție alergică gravă (anafilaxie) .
Acțiune imediată necesară: Sunați la 999 sau accesați A&E dacă:
- obțineți o erupție cutanată care poate include mâncărime, roșie, umflată, blistered sau peeling
- faci șuierături
- ai o strângere în piept sau în gât
- ai probleme cu respirația sau vorbirea
- gura, fața, buzele, limba sau gâtul încep să se umfle
S-ar putea să aveți o reacție alergică gravă și puteți avea nevoie de tratament imediat în spital.
Acestea nu sunt toate efectele secundare ale adalimumab.
Pentru o listă completă, consultați prospectul din pachetul de medicamente.
Puteți raporta orice efect secundar suspectat sistemului de siguranță din Marea Britanie .
6. Cum să faceți față efectelor secundare
Ce să faci despre:
-
durere, umflare, roșeață sau mâncărime a pielii în cazul în care vi s-a administrat injecția – scoateți seringa sau stiloul preumplut din frigider și lăsați la temperatura camerei timp de 15-30 de minute înainte de a injecta. Nu-l încălziți în alt mod. Alegeți o zonă diferită de piele de fiecare dată când vi se face o injecție. Aceste simptome sunt de obicei ușoare și ar trebui să dureze doar câteva ore. Puteți cere unui farmacist să vă recomande un calmant ușor dacă durerea vă deranjează.
-
infecție ușoară a nasului, gâtului sau a sinusului – odihnește-te și bea multă apă. Vorbiti cu farmacistul. Este posibil să vă recomande medicamente care să vă amelioreze simptomele, cum ar fi un spray nazal. Vorbeste medicul pentru sfaturi daca simptomele se agraveaza.
-
durere de cap – odihnește-te și bea multă apă. Nu bea prea mult alcool. Cereți farmacistului să vă recomande un calmant. Vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă durerile de cap durează mai mult de o săptămână sau se agravează.
-
dureri de stomac, senzație sau rău – încercați să vă odihniți și să vă relaxați. Te poate ajuta să mănânci și să bei încet și să ai mese mai mici, mai dese. De asemenea, vă poate ajuta să puneți un tampon de căldură sau o sticlă de apă caldă acoperită. Lipiți-vă de mese simple și nu mâncați alimente bogate sau picante. Dacă sunteți bolnav, încercați să aveți mici înghițituri frecvente de apă. Dacă aveți multă durere, adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră.
-
dureri musculare sau osoase – vorbiți cu farmacistul despre calmante pentru dureri ușoare până la moderate. Dacă aveți multă durere, adresați-vă medicului dumneavoastră sau medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, în cazul în care acestea sunt semne ale unui efect secundar grav.
7. Sarcina și alăptarea
Nu se știe dacă adalimumab este sigur de utilizat în timpul sarcinii.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați adalimumab, adresați-vă specialistului dumneavoastră despre beneficiile și riscurile posibile.
Pentru mai multe informații despre cum poate afecta adalimumab dumneavoastră și copilul dvs. în timpul sarcinii, citiți prospectul despre cea mai bună utilizare a medicamentelor în timpul sarcinii (BUMPS) .
Adalimumab și alăptarea
Se consideră că Adalimumab este sigur de utilizat în timpul alăptării.
Acesta trece în laptele matern, dar numai în cantități mici care nu sunt dăunătoare bebelușului.
După ce se naște copilul
Dacă luați adalimumab în timp ce sunteți gravidă, copilul dvs. poate avea un risc mai mare de a avea o infecție odată cu nașterea.
Vorbiți cu medicul sau moașa, deoarece acestea pot întârzia să-i administreze vaccinurilor vii copilului dvs. până la vârsta de cel puțin 6 luni pentru a evita orice risc de infecție.
Sfaturi non-urgente: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți:
- încercând să rămână însărcinată
- gravidă
- alăptarea
8. Precauții cu alte medicamente
Nu trebuie să luați adalimumab cu medicamente care pot crește riscul de infecții grave:
- vaccinare vie – unele vaccinuri folosesc virusuri vii; de exemplu, oreion de rujeolă și rubeolă (MMR), zona zoster și unele vaccinuri antigripale
- abatacept – un medicament pentru tratarea bolilor autoimune
- anakinra – un medicament pentru tratarea artritei reumatoide
9. Întrebări comune
Cum funcționează adalimumab?
Sistemul dumneavoastră imunitar produce în mod natural o proteină numită factor de necroză tumorală (TNF).
Dacă corpul dumneavoastră produce prea mult TNF, poate provoca inflamații.
Adalimumab oprește atasarea TNF și atacarea celulelor sănătoase. Aceasta reduce inflamația și alte simptome ale bolilor.
Cât durează pentru a lucra?
Durează câteva săptămâni pentru a lucra. Poate dura mai mult în funcție de starea dumneavoastră.
Dacă treceți la un biosimilar, acesta va continua să funcționeze imediat.
Ce se întâmplă dacă nu funcționează?
Toate versiunile de adalimumab sunt la fel de eficiente și de sigure.
Veți avea o recenzie în care specialistul dvs. vă verifică starea pentru a vedea dacă medicamentul funcționează pentru dumneavoastră.
Dacă nu funcționează pentru dvs., specialistul dvs. vă poate crește doza sau vă poate face injecții mai des.
Uneori starea ta s-ar putea schimba și corpul tău poate să nu mai răspundă la medicament, deci trebuie să încerci un alt medicament în schimb.
Cât trebuie să aștept până când tratamentul meu este revizuit?
Specialistul tău îți va revizui starea după câteva luni pentru a vedea dacă tratamentul funcționează.
Cât timp aștepți va depinde de starea ta. Fiecare afecțiune va răspunde diferit la adalimumab.
Diferite centre de tratament au, de asemenea, diferite modalități de revizuire, astfel încât programarea dvs. poate fi mai devreme sau mai târziu.
De obicei, veți fi examinat în termen de 8 săptămâni pentru colita ulcerativă.
De obicei, veți fi examinat în termen de 12 săptămâni pentru:
- artrita reumatoida
- artrita psoriazică
- spondiloartrita axiala, inclusiv spondilita anchilozanta
- Boala Crohn
- hidradenita suppurativa
- artrita idiopatica juvenila
- artrita legată de entezită
De obicei, veți fi examinat în termen de 16 săptămâni pentru psoriazisul plăcii și psoriazisul plăcii juvenile.
Care este diferența dintre un medicament biologic și un biosimilar?
Un medicament biosimilar este o versiune similară a unui medicament biologic.
Sunt la fel de sigure și eficiente ca medicamentul biologic, dar tind să fie mai puțin costisitoare.
Ambele sunt fabricate din celule vii, deci înseamnă că vor exista unele mici diferențe naturale.
S-ar putea să existe și o diferență în modul în care funcționează seringa sau stiloul injector.
Care este diferența dintre seringa Humira și alte seringi biosimilare adalimumab?
Nu există prea multe diferențe între seringa Humira și alte seringi biosimile.
Seringa Humira vine cu un scut pentru ac.
Seringa Amegvita, Imraldi, Hyrimoz și Hulio au un ac de retragere, în care acul se întoarce în partea principală a seringii după ce injecția s-a terminat.
Un scut de ac sau un ac retractabil ajută la reducerea riscului de rănire accidentală a acului.
Care este diferența dintre stiloul injector Humira și celelalte stilouri biosimilare adalimumab?
Nu există prea multe diferențe între stiloul injector Humira și alte stilouri biosimile.
Toate stilourile de injecție încep cu un clic puternic și au o fereastră mică pe injecție, care își schimbă culoarea la terminarea injecției.
Stiloul Hulio are de asemenea un al doilea clic pentru a vă informa că s-a terminat injecția.
De ce sunt trecut de la Humira la biosimilar?
Noile biosimilare adalimumab pot costa NHS mai puțini bani decât versiunea inițială, Humira.
Biosimilații Adalimumab sunt la fel de eficiente și de sigure ca versiunea inițială, Humira.
Dacă schimbi, corpul tău ar trebui să răspundă la fel ca și cum ai fi rămas la Humira.
Când voi trece la un biosimilar?
Veți primi o scrisoare de la specialistul dvs. cu informații despre trecerea la un biosimilar și o posibilă cronologie despre momentul în care s-ar putea întâmpla.
Puteți avea o consultație cu specialistul dumneavoastră. Îți vor vorbi despre starea ta și nevoile tale.
Specialistul dvs. va explica, de asemenea, orice diferențe între Humira și o marcă diferită de adalimumab, cum ar fi modul în care este livrat și injectat.
Voi produce mai multe efecte secundare dacă schimb?
Biosimilații Adalimumab sunt la fel de sigure ca Humira. Riscul de reacții adverse este același ca Humira.
Au fost testate minuțios pentru a arăta că funcționează la fel de bine și sunt la fel de sigure.
Pot reveni?
Dacă ați schimbat și adalimumab biosimilar nu funcționează pentru dvs., puteți discuta cu specialistul dvs. posibilitatea de a trece la un alt biosimilar adalimumab sau de a reveni la Humira.
Biosimilații adalimumab sunt siguri de utilizat pentru o lungă perioadă de timp?
Adalimumab este sigur de utilizat timp îndelungat, iar unii pacienți continuă să-l folosească de mai mulți ani.
Biosimilații Adalimumab au trecut prin același proces de testare amănunțit ca Humira pentru a demonstra că sunt la fel de sigure.
Veți fi monitorizat îndeaproape pentru a verifica dacă există efecte secundare noi sau în curs de dezvoltare.
Specialistul tău îți va revizui tratamentul. Veți continua să utilizați biosimilații adalimumab doar dacă mai funcționează și mai sunt necesare.
Îmi voi pierde părul?
Căderea părului nu este un efect secundar frecvent cu adalimumab.
Dacă apare, de obicei, după câteva luni sau ani de tratament.
Vorbiti cu specialistul dvs. daca aveti caderea parului.
Există alimente sau băuturi de evitat?
Puteți mânca și bea în mod normal în timp ce stați pe adalimumab.
Specialistul dumneavoastră vă poate sugera unele modificări în dieta dvs. pentru a vă ajuta starea.
Poți bea alcool cu el?
Puteți bea alcool în timp ce luați adalimumab.
Cel mai bine este să respectăm liniile directoare naționale de cel mult 14 unități pe săptămână pentru bărbați și femei.
Un pahar de vin standard (175 ml) este de 2 unități. O cantitate de lager sau bere este de obicei de 2 până la 3 unități de alcool.
Poate afecta fertilitatea?
Nu există dovezi ferme care să sugereze că administrarea de adalimumab va reduce fertilitatea la bărbați sau la femei.
Cel mai bine este să utilizați contraceptive și să le utilizați în continuare timp de cel puțin 5 luni după ultimul tratament cu adalimumab.
Vorbeste cu specialistul tau daca incerci sa ramai insarcinata. Este posibil să doriți să vă revizuiți tratamentul.
Poate afecta contracepția?
Adalimumab nu afectează niciun tip de contracepție, inclusiv pilula combinată și pilula de dimineață după .
Va afecta conducerea sau mersul cu bicicleta?
Adalimumab poate avea un efect redus asupra capacității de a conduce vehicule, de a circula sau de a folosi utilaje.
S-ar putea să vă simțiți amețit sau să aveți o vedere încețoșată după administrarea de adalimumab.
Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, nu conduceți vehicule, nu folosiți sau folosiți utilaje sau instrumente.
Modificările de stil pot ajuta la reducerea riscului de infecție?
Adalimumab vă poate face mai probabil să suferiți de infecții.
Pentru a preveni infecțiile, puteți:
- spălați-vă pe mâini, în special după utilizarea băii, atingeți orice lucru murdar, după ce vă aflați în zone aglomerate sau în transportul public
- încercați să evitați persoanele cu tuse, răceli sau care ar putea avea infecții sau alte erori
- aveți grijă suplimentară când schimbați scutecele, grădinăritul, atingeți deșeurile menajere sau animale și vă spălați pe mâini după
- aveți grijă suplimentară cu animalele de companie: spălați-vă mâinile după ce le atingeți, evitați să atingeți gunoaiele de pisici și aveți grijă de sănătatea animalului dvs.
- aveți grijă cu igiena alimentară: este posibil să doriți să evitați consumul de ouă crude sau pate crud, carne și păsări de curte, precum și produse lactate nepasteurizate și brânzeturi moi sau albastre – este posibil să fiți mai deschiși la tipul de infecții cauzate de bacterii, cum ar fi listeria, atunci când este tratat cu adalimumab
- luați precauții suplimentare atunci când călătoriți în orice țări sau locații în care calitatea alimentelor și a apei ar putea să nu fie la cel mai înalt standard
- fii mai activ – exercițiul regulat scade tensiunea arterială păstrând inima și vasele de sânge în stare bună; nu trebuie să fie prea energic: mersul în fiecare zi este suficient
- mănâncă sănătos – urmărește să mănânci o dietă care să includă multe fructe și legume, wholegraine, produse lactate fără grăsimi sau cu conținut scăzut de grăsimi și proteine slabe
Pot avea vaccinuri?
Dacă sistemul dumneavoastră imunitar este afectat de adalimumab, riscați să aveți mai multe infecții cauzate de un vaccin viu .
Toate vaccinurile vii (cum ar fi rujeola, oreionul și rubeola, zona zoster și unele vaccinuri antigripale) folosesc virusuri vii.
Dacă aveți nevoie de un vaccin, trebuie să consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă este un vaccin viu și dacă există un vaccin alternativ inactivat.
